平成28年7月19日
関係各位
                                      一般社団法人 日本医療機器産業連合会
                                      PMS委員会
                                      不具合報告書等の手引書改訂WG

「不具合報告書等に関する質疑応答集(Q&A)」を医機連ホームページに掲載の件

 拝啓 時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます。

(一社)日本医療機器産業連合会 PMS委員会 不具合報告書等の手引書改訂ワーキング(WG)では、平成26年11月に施行された「医薬品医療機器法」に対応する内容、及び、これまでに発出された関連通知の内容を盛り込み、「不具合報告書等に関する質疑応答集(Q&A)」を作成しました。
また、医療機器業界関係各位の不具合報告関連業務に役立てられるよう、医機連ホームページに掲載し、広く公開することと致しました。
是非ご活用いただけますよう、ご案内申し上げます。

                                                     敬具

   20160719不具合報告書等に関する質疑応答集(Q&A)