2019年11月15日

PMS 委員会 MR 適合性に係る添付文書記載TF
法制委員会 審査関連分科会MR 適合性対応WG

「植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集(Q&A)」について

医機連では、PMS委員会、法制委員会にそれぞれタスクフォース(TF)、ワーキンググループ(WG)を設置し、合同で、2019年8月1日付けで発出された通知(下記)に関する質疑応答集(Q&A)を作成しましたので、ご活用ください。

 植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集(Q&A)

本Q&Aのもととなる通知も併せて掲載します。

【通知】令和元年8月1日 薬生機審発0801第1号 薬生安発0801第4号 植込み型医療機器のMR安全性に係る対応について

なお、作成した質疑応答集(Q&A)については、つぎの事務連絡により周知を実施いただきました。

【事務連絡】令和元年11月15日 植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集(Q&A)について