「JMDNの定義修正に係る業界内確認ルール」に基づく意見募集_2018/06 – 一般社団法人 日本医療機器産業連合会

「JMDNの定義修正に係る業界内確認ルール」に基づく意見募集_2018/06

平成30年6月4日薬生発0604第1号 医薬・生活衛生局長通知(添付ファイル①)の発出に伴う意見募集です。

通知に記載されているJMDNの定義修正・新設の内容をご確認いただき、ご意見がある場合は下記の提出要領に基づき、
担当団体(工業会)へ提出ををお願いします。

いただいたご意見は、担当団体(工業会)事務局にて取り纏め(整理・集約・調整等)を行ったうえで、
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課へ提出いたします。

今回、添付ファイル③において、担当団体(工業会)が空欄のJMDN(一般的名称)があります。
 ・一般的名称:電子駆血帯
これについては、
添付ファイル②-1意見・要望事項募集用紙】JMDN確認ルール_担当団体用_電子駆血帯
に記載のうえ、用紙に記載してあるアドレスまでメールにて送付をお願いします。

 

                          記

[意見提出要領]


「JMDNの定義修正に係る業界内確認ルール」に基づく【意見募集用紙】②-1、②-2
  を使用し、メールで提出をお願いします。

・提出期限:2018年7月12日(木)を目途(詳細は担当団体に確認願います)。

・提出先 :添付ファイル③の一覧表に示すJMDN(一般的名称)毎の担当団体(工業会)事務局へメールにて提出
      【注意事項】提出先はJMDN(一般的名称)毎に異なりますので、ご注意願います。

 添付ファイル(4件)

  ①【通知】厚労省医薬・生活衛生局長(薬生発0604第1号 H30.06.04)

  ②【意見・要望事項募集用紙】JMDN確認ルール_担当団体用
   ②-1 電子駆血帯  意見送付先:医機連企画部 (メールアドレスは用紙に記載あり)
         ②-2 舌下神経電気刺激装置、体内固定用上肢髄内釘吸引・通気用カテーテル 
             意見送付先:MTJAPAN     (メールアドレスは用紙に記載あり)

      ③別添1_団体振分記載_【通知】厚労省医薬・生活衛生局長(薬生発0604第1号 H30.06.04)

  ④JMDNの定義修正に係る業界内確認ルール【掲載用確定版】20170821改訂版

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