医機連創立以来のあゆみ
| 昭和59年 | 2月 | 日本医療機器関係団体協議会（日医機協）設立 岩井喜典氏会長就任 第1回 GMP研究会開催 |
|---|---|---|
| 11月 | 政策・経済・技術３部会設置 | |
| 昭和60年 | 4月 | 医療機器市場開放問題に関する要望書提出 |
| 昭和61年 | 4月 | HIMAへ日医機協代表参加 |
| 昭和62年 | 6月 | 第1回 GMP講習会開催 |
| 昭和63年 | 4月 | 新型間接税に関する要望書提出 |
| 12月 | 消費税転嫁に関する要望書提出 | |
| 昭和64年 | 2月 | 「日医機協5年の歩み」発刊 |
| 平成元年 | 8月 | 医療機器国際セミナー開催 |
| 12月 | 医療機器行政の充実に関する要望書提出 | |
| 平成2年 | 2月 | 未承認医療用具の展示に関するガイドラインを策定 |
| 6月 | 医療機器業界懇談会開催 | |
| 10月 | 厚生省薬務局組織変更（医療機器開発課新設） | |
| 平成3年 | 6月 | 日医機協 会則変更 |
| 9月 | 第1回 事業企画会議開催 | |
| 10月 | 新体制発足 岩井喜典氏名誉会長 木村博一氏会長就任 | |
| 11月 | 賛助会員会発足 | |
| 平成4年 | 2月 | 社会保険診療報酬改定に関する要望書提出 |
| 4月 | 広報誌「日医機協ニュース」第1号を発刊 | |
| 6月 | 厚生省と医療機器業界との定期会合に参加 | |
| 9月 | 賛助会員例会（第1回）開催 | |
| 12月 | 日医機協・基本理念及び行動指針を策定 | |
| 平成5年 | 1月 | グローバル整合会議（GHTF）に参画 |
| 4月 | 「特定保険医療材料等の保険医療上の取扱いについて」 中医協に要望書提出、意見陳述を行う 眼内レンズ協会加入 |
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| 6月 | 製造物責任問題に関し、医療用具の基本的な考え方を中薬審で陳述 公正競争規約検討委員会を設置 日本医療用縫合糸協会加入 |
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| 9月 | 厚生省医療機器政策検討会に要望書提出（医療用具の分類とそれに応じた規制の在り方 「医療用機器・用品分類1993（FDA分類1992との比較）」発行 |
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| 10月 | 日医機協・倫理綱領を制定 | |
| 11月 | 第4回 グローバル医療機器会議を東京で開催（16ヶ国460名参加） | |
| 平成6年 | 2月 | グローバル整合部会を設置 薬事法改正に関し各部会・委員会で検討、要望書提出 日本眼科医療機器協会加入 |
| 5月 | 事務局：本郷イシワタビルに移転 | |
| 10月 | 日医機協 創立10周年記念講演会 | |
| 平成7年 | 4月 | 会長に松本謙一氏就任 |
| 6月 | 国際標準機構ISO／TC210の国内審議団体に指定される | |
| 7月 | 改正薬事法施行（修理業、賃貸販売業の法制化、GMPの省令化、医療用具の一般的名称と分類、その他）、製造物責任法の施行 | |
| 11月 | 医療材料の価格設定等に関する当面の課題に関して、保険・薬務両局長宛要望書提出 | |
| 平成8年 | 1月 | 医療用具ＰＬ関連相談窓口を各団体に設置 研究開発検討委員会を設置（災害に強い医療機器の開発研究） 「携帯電話等の電磁波障害に関するユーザー向け注意文言についての提言」勧告 「医療用具のフレキシブルディスク申請」（用紙併用）施行 |
| 6月 | 情報化検討委員会を設置 | |
| 7月 | 日本在宅医療福祉協会加入 | |
| 10月 | 医療機器の保守点検外部委託制度施行 | |
| 12月 | 医療保険制度改革に関し、STMの取扱いについて要望書提出 | |
| 平成9年 | 2月 | 医家向け医療用具プロモーションコードを策定、施行 |
| 3月 | 手数料改正に対する要望書提出 プロモーションコード委員会設置 |
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| 4月 | 消費税改正に伴う特定保険医療材料の償還価格への適正な転嫁に関し、要望書提出 「医用電気機器EMC適合化基準（ガイドライン）」制定 手数料大幅改定に関し要望 |
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| 7月 | 厚生省組織変更（医療機器開発課を廃止） 日医機協FAX通信発行 |
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| 8月 | 「医療用具・材料の流通慣行に関する実態調査」（厚生省研究班）「医療機器の取引に関する実態調査」（公正取引委員会）公表 医療材料の内外価格差問題を規制緩和との関連から閣僚懇談会で取り上げ |
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| 9月 | 流通改革委員会設置 | |
| 10月 | 特定保険医療材料の価格設定ルールの見直しに関し､業界団体から中医協で意見陳述 | |
| 平成10年 | 1月 | 一定価格幅（Ｒ幅）について要望書提出 |
| 5月 | 安全性情報委員会設置 | |
| 6月 | 医療用具業公正競争規約を公取委に認定申請 | |
| 11月 | 医療用具業公正取引協議会設立 | |
| 平成11年 | 4月 | 会長に宅間 豊氏就任 日本医療機器販売業協会加入 |
| 6月 | 日医機協 活動組織変更 | |
| 平成12年 | 4月 | 全国補聴器メーカー協議会加入 |
| 10月 | 医療機器・材料業界情報化協議会設立（@MD－Net） | |
| 11月 | 日本医療器材工業会加入（日本医療器材協会と日本人工臓器工業協会合併統合） | |
| 平成13年 | 3月 | 医療技術産業戦略コンソーシアム（METIS）発足、日医機協が事務局を担当 |
| 4月 | 役員改選（宅間会長再任） 日医機協 ホームページ開設 |
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| 5月 | 薬事制度見直し（薬事法改正）に向け検討開始 | |
| 10月 | 日本医科器械商工団体連合会は日本医療機器同友会に改組、日医機協を退会 | |
| 平成14年 | 4月 | 商工組合 東京医療機器協会加入 薬事法改正対応各委員会・分科会発足、委員会活動を活発に開始 |
| 9月 | 「医療機器の将来像」と題して産官学によるシンポジウム開催 | |
| 平成15年 | 4月 | 会長に和地 孝氏就任 |
| 11月 | 日医機協 部会・委員会活動組織を改編し、薬事行政改革、国際規制整合等への対応を促進 | |
| 12月 | 事務局：現在地（飯田橋スクエアビル）に移転 | |
| 平成16年 | 2月 | 日医機協 創立20周年（2月20日） |
| 4月 | (中)日本補聴器販売店協会加入 | |
| 9月 | 第2次 医療技術産業戦略コンソーシアム（METIS）発足、第1回 医療テクノロジー推進会議開催 | |
| 12月 | 日医機協 創立20周年記念特集号（日医機協ニュース第47号）発行 | |
| 平成17年 | 3月 | [第2期] 第2回 医療テクノロジー推進会議開催：開発推進重点7テーマ選定、他 |
| 4月 | 日医機協 会則改正 団体名称変更：日本医療機器産業連合会（医機連） 役員改選（和地会長再任） 改正薬事法施行 |
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| 5月 | 医機連ホームページのリニューアル | |
| 7月 | 産業政策会議設置 | |
| 9月 | [第2期] 第3回 医療テクノロジー推進会議開催：開発推進重点7テーマ中間報告、他 METISホームページ開設 医機連ホームページに連載企画「私たちの暮らしと医療機器」を掲載 |
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| 10月 | 新JISマーク制定（経済産業省） | |
| 11月 | 宅間 豊氏（元日医機協会長、現医機連特別顧問）旭日中綬章授章 | |
| 平成18年 | 1月 | 第1回 医療機器市民フォーラム開催（有楽町朝日ホール） テーマ「見つかる、治る！最新の医療機器」 |
| 3月 | [第2期] 第4回 医療テクノロジー推進会議開催：開発推進重点7テーマ報告、他 | |
| 7月 | 企業倫理委員会：加盟20団体参加 | |
| 9月 | [第2期] 第5回 医療テクノロジー推進会議開催：重点テーマに関連する産官学の取り組み状況と研究開発における共通課題の解決策の中間報告、他 ＧＭＰ講習会をQMS講習会と改称：(社)日本臨床検査薬協会との共催 |
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| 平成19年 | 1月 | 第2回 医療機器市民フォーラム開催（有楽町朝日ホール） テーマ「小さく治そう！最新の医療」 |
| 2月 | 平成18年度「高度管理医療機器等営業管理者」及び「医療機器修理業の責任技術者」に対する継続的研修開催 | |
| 3月 | [第2期] 第6回 医療テクノロジー推進会議開催：第2期のまとめ報告、他 | |
| 4月 | 医機連 会則改正 役員改選（和地会長再任） |
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| 10月 | 三浦重孝氏（現国際政策委員会／GHTF委員会委員長）経済産業大臣表彰授章 | |
| 11月 | 松本謙一氏（元日医機協会長、現医機連特別顧問）旭日中綬章授章 第3期 医療技術産業戦略コンソーシアム（METIS）発足、第1回 医療テクノロジー推進会議開催：第3期の進め方、他 |
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| 平成20年 | 1月 | 第3回 医療機器市民フォーラム開催（有楽町朝日ホール） テーマ「ある日突然、あなたがケガや病気に見舞われたら ―救急時の医療と医療機器―」 |
| 4月 | 承認・認証委員会を法制委員会に統合 新医機連ロゴを制定 [第3期] 第2回 医療テクノロジー推進会議開催：5か年戦略の進捗と今後の課題、他 |
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| 7月 | HBD（Harmonization By Doing）East 2008東京会議開催 | |
| 9月 | [第3期] 第3回 医療テクノロジー推進会議開催：平成21年度各省施策報告、他 | |
| 11月 | 和地 孝氏（現医機連会長）旭日中綬章授章 栗原重泰氏（元日医機協副会長）旭日中綬章授章 荻野和郎氏（元医機連副会長）藍綬褒章授章 |
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| 平成21年 | 1月 | 第4回 医療機器市民フォーラム開催（よみうりホール） テーマ「知っておきたい「がん」の話 ―予防・診断・治療の最前線―」 |
| 3月 | [第3期] 第4回 医療テクノロジー推進会議開催：重点テーマ成果報告、他 | |
| 4月 | 会長に荻野和郎氏就任 |
講習会・説明会 実施状況（過去２年間）
平成19年度
| 年 | 月 | 講習会・説明会 | 開催地 |
| 平成19年 | 6月 | 1年が経過したRoHs ―最新動向とカテゴリー8、9の対応― セミナー |
東京 |
|---|---|---|---|
| 7月 | 医療機器の滅菌バリデーション説明会 | 東京 | |
| 9月 | 医用電気機器の適合確認セミナー | 東京 | |
| 第21回 医療機器・体外診断用医薬品QMS講習会 | 東京2回、大阪 | ||
| 11月 | 第7回 安全性情報管理講習会 | 東京、大阪 | |
| 企業倫理とプロモーションコード講習会 | 東京 | ||
| リスクマネジメント・セミナー | 東京 | ||
| 12月 | 平成19年度「医療機器販売業・賃貸業の営業所の管理者」 及び「医療機器修理業の責任技術者」に対する継続的研修 |
東京 | |
| 第11回 ISO／TC210説明会 | 東京 | ||
| 平成20年 | 1月 | EMCセミナー『医療機器ＥＭＣへの対応』 | 東京、大阪 |
| 2月 | 第8回 GHTF成果報告会 | 東京 | |
| 3月 | 平成19年度 医療機器治験等説明会 | 東京 | |
| 平成20年度 診療報酬改定等に関する説明会 | 東京 |
平成20年度
| 年 | 月 | 講習会・説明会 | 開催地 |
| 平成20年 | 4月 | 医療現場の「医療機器に係る安全管理のための体制の確保に」係る医療機器メーカ（製造販売業、販売業、賃貸業、修理業等）の役割と課題のセミナー | 東京 |
|---|---|---|---|
| 第25回 国際医療機器セミナー | 東京 | ||
| 5月 | 通知「医療機器等へのバーコード表示の実施」と標準コード運用マニュアル説明会 | 東京 | |
| 9月 | 第22回 医療機器・体外診断用医薬品QMS講習会 | 東京、大阪 | |
| 10月 | 医療機器の製造販売承認・認証申請等に関する説明会 | 東京、大阪 | |
| 11月 | 第12回 ISO／TC210説明会 | 東京 | |
| 企業倫理とプロモーションコード講習会 | 東京 | ||
| 12月 | 第8回 安全性情報管理講習会 | 東京、大阪 | |
| 第9回 GHTF成果報告会 | 東京 | ||
| 平成21年 | 1月 | 第26回 国際医療機器セミナー | 東京 |
| 1月/ 2月 |
医療機器の製造販売承認申請に関する説明会 | 東京、大阪 | |
| 2月 | リスクマネジメントセミナー | 東京 | |
| 「『医療機器に係る安全管理のための体制の確保』に係る医療機関及び医療機器業者等の役割について」セミナー | 東京、大阪 | ||
| 3月 | 平成20年度 医療機器治験等説明会 | 東京 |