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標題（青字は新規追加部分） |
発信番号／日付 |
発出者 |
| 4 |
停電に伴う在宅医療機器使用患者の対応について |
事務連絡
平成23年4月8日 |
厚生労働省医政局経済課 |
| 健康被害救済制度における給付金額の改正について |
平成23年4月6日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構健康被害救済部 |
| 事務連絡の訂正について |
事務連絡
平成23年4月5日 |
厚生労働省医薬食品局安全対策課 |
| 医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて |
薬機発第0404002号
平成23年4月4日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 近藤 達也 |
| 薬事法施行規則第284条に基づくフレキシブルディスク申請等の取扱いについて |
平成23年4月4日
薬食機発0404第2号 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 |
| 「QMS適合性調査申請の取扱いについて」の質疑応答集（Q&A）について |
事務連絡
平成23年4月1日 |
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課 |
| QMS調査及びサーベイランス調査における調査結果の相互活用について |
薬食監麻発0401第12号
薬食機発0401第7号
平成23年4月1日 |
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 |
| QMS適合性調査申請の取扱いについて |
薬食監麻発0401第7号
薬食機発0404第2号
平成23年4月1日 |
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 |
| 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料改定について |
事務連絡
平成23年3月31日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査業務部 |
| 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について |
薬機発第0331002号
平成23年3月31日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長近藤達也 |
| 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
事務連絡
平成23年3月31日 |
厚生労働省保険局医療課 |
| 医療機器の保険適用について |
保医発0331第1号
平成23年3月31日 |
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官 |
| 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A）について |
事務連絡
平成23年3月31日 |
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課 |
| ｢臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について」に関する質疑応答集(Q&A)について |
薬食監麻発0331第7号
平成23年3月31日 |
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長 |
| プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策について |
薬食安発0331第4号
平成23年3月31日 |
厚生労働省医薬食品局安全対策課長 |
| プラズマガス滅菌器に係る取扱いについて |
薬食安発0331第6号
薬食機発0331第1号
平成23年3月31日 |
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 |
| 緊急時ブラットアクセス留置用カテーテル承認基準の制定について |
薬食発0331第33号
平成23年3月31日 |
厚生労働省医薬食品局長 |
| 水頭症治療用シャント承認基準の制定について |
薬食発0331第30号
平成23年3月31日 |
厚生労働省医薬食品局長 |
| カテーテルイントロデューサ承認基準の制定について |
薬食発0331第27号
平成23年3月31日 |
厚生労働省医薬食品局長 |
| 医療機器の一般的名称の定義の変更について |
薬食発0331第24号
平成23年3月31日 |
厚生労働省医薬食品局長 |
| ｢薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医用機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)」の改正について |
薬食発0331第1号
平成23年3月31日 |
厚生労働省医薬食品局長 |
| 「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QMS)に係る省令及び告示の制定及び改発について」の一部改正について |
薬食監麻発0330第5号
平成23年3月30日 |
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長 |
| 「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QMS)に係る省令及び告示の制定及び改発について」の一部改正について |
薬食監麻発0330第5号
平成23年3月30日 |
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長 |
| 歯科用インプラントの承認基準に関する質疑応答集について(その1) |
薬食機発0330第4号
平成23年3月30日 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 |
| コンタクトレンズの承認基準に関する質疑応答集（Q&A）について |
薬食機発0330第1号
平成23年3月30日 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 |
| 医療事故情報収集等事業第24回報告書の公表について |
医政総発0329第2号
薬食安発0329第6号
平成23年3月29日 |
厚生労働省医政局総務課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長 |
| 新医療機器の再審査結果平成22年度(その3)について |
薬食機発0325第1号
平成23年3月25日 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 |
| 「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて」の一部改正について |
事務連絡
平成23年3月11日 |
厚生労働省保険局医療課 |
| 特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成23年8月31日とする措置を指定する件等について |
薬食発0317第6号
平成23年3月17日 |
厚生労働省医薬食品局長 |
| 希少疾病用医療機器の指定について |
薬食機発0318第1号
平成23年3月18日 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 |
| 「医薬品等の回収について」の一部改正について |
薬食発0322第3号
平成23年3月22日 |
厚生労働省医 薬食品局長 |
| 東北地方太平洋沖地震への対応における医薬品・医療機器の安全管理業務に関する連絡 |
事務連絡
平成23年3月22日 |
厚生労働省医薬食品局安全対策課 |
| 平成23年東北地方太平洋沖地震の被災に伴う薬事法等の取扱いについて |
薬食総発0324第1号
薬食機発0324第1号
平成23年3月24日 |
厚生労働省医薬食品局総務課長
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 |
| 東北地方太平洋沖地震の影響により製造・出荷等に支障が生じた場合の医薬品、医療機器の供給確保に関する取扱いについて |
事務連絡
平成23年3月24日 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課 |
