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標題（青字は新規追加部分） |
発信番号／日付 |
発出者 |
| 7 |
「新医療機器の承認審査に係る情報の公表について」の一部改正について |
薬食機発0705第5号
平成22年7月5日 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室長 |
| 新医療機器の再審査の確認に係る再審査報告書の公表について |
薬食機発0705第1号
平成22年7月5日 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室長 |
| 6 |
【情報提供】「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正について |
保医発0630第5号
平成22年6月30日 |
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官 |
| 医療機器の一般的名称の定義の変更について |
薬食発0630第1号
平成22年6月30日 |
厚生労働省医薬食品局長 |
| 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その11) |
薬食機発0630第4号
平成22年6月30日 |
厚生労働省医薬食品局
審査管理課医療機器審査管理室長 |
| 指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて(その7) |
薬食機発0630第5号
平成22年6月30日 |
厚生労働省医薬食品局
審査管理課医療機器審査管理室長 |
| 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について |
薬機発第0630017号
平成22年6月30日 |
独立行政法人「医薬品医療機器総合機構
理事長 近藤 達也 |
| 【情報提供】「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書（希望区分Ｂ）に記載する機能区分コードについて」の一部改正について |
事務連絡
平成22年6月30日 |
厚生労働省保険局医療課 |
| 【情報提供】「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
事務連絡
平成22年6月30日 |
厚生労働省保険局医療課 |
| 【情報提供】医療機器の保険適用について |
保医発0630第6号
平成22年6月30日 |
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官 |
| 新医療機器の再審査結果 平成22年度(その1）について |
薬食発0629第5号
平成22年6月29日 |
厚生労働省医薬食品局長 |
| 新医薬品等の承認審査に係る情報公表のマスキング処理について |
事務連絡
平成22年6月29日 |
独立行政法人「医薬品医療機器総合機構 |
| 米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行について（その２） |
薬食機発0615第1号
平成22年6月15日 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室長 |
| 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規程により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について |
平成22年6月15日 |
厚生労働省医薬食品局長 |
| 電気手術器用バイポーラ電極の取扱いについて（周知依頼） |
医政総発0609第1号
薬食安発0609第１号
平成22年6月9日 |
厚生労働省医政局総務課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長 |
| 電気手術器用バイポーラ電極の取扱いに係る自主点検等について |
薬食案発0609第3号
薬食機発0609第1号
平成22年6月9日 |
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
厚生労働省医薬食品局審査管理課 医療機器審管理室長 |
発出した通知の一部訂正について
（別添）医療機器の一般的名称の追加について |
事務連絡
平成22年6月4日 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室 |
発出した通知の一部訂正について
（別添）指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その9） |
事務連絡
平成22年6月4日 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室 |
| 医療機器の一般的名称の定義の変更について |
薬食機発0602第3号
平成22年6月1日 |
厚生労働省医薬食品局長 |
| 薬事法第14条第1項の規定に基づき製造販売の承認を取得していた医療機器のうち同法第23条の2第1項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る取扱いについて |
薬食機発0601第1号
平成22年6月1日 |
厚生労働省医薬食品局
審査管理課医療機器審査管理室長 |
| コンタクトレンズの広告自主基準 改定について |
事務連絡
平成22年6月1日 |
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課 |
| 5 |
次世代医療機器評価指標の公表について |
薬食機発0528第3号
平成22年5月28日 |
厚生労働省医薬食品局
審査管理課医療機器審査管理室長 |
| （独）医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について |
薬機発第0526008号
平成22年5月26日 |
（独）医薬品医療機器総合機構
理事長 近藤 達也 |
| 総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成22年5月版）の送付について |
事務連絡
平成22年5月25日 |
厚生労働省医薬食品局安全対策課 |
| 薬害肝炎検証・検討委員会「最終提言」について |
薬食発0514第14号
平成22年5月14日 |
厚生労働省医薬食品局長 |
自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の周知等について
（依頼） |
薬食安発0507第1号
薬食監麻0507第5号
薬食機発0507第11号
平成22年5月7日 |
厚生労働省医薬食品局安全対策課 |
「AED設置場所における管理状況について」
大阪府内へのAED設置場所へのアンケート調査結果について |
事務連絡
平成22年5月7日 |
厚生労働省医薬食品局安全対策課 |
| 4 |
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について |
薬食発0430第1号
平成22年4月30日 |
厚生労働省医薬食品局長 |
| 医療機器の一般的名称の定義の変更について |
薬食発0430第5号
平成22年4月30日 |
厚生労働省医薬食品局長 |
| 【情報提供】平成22年5月医療機器の保険適用について |
薬食発0430第5号
平成22年4月30日 |
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官 |
| 【情報提供】「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
事務連絡
平成22年4月30日 |
厚生労働省保険局医療課 |
| 外国製造業者認定一覧への業者コードの追加について |
事務連絡
平成22年4月28日 |
厚厚生労働省医薬食品局審査管理課 |
| 細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について |
薬食審査発0420第1号
平成22年4月20日 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課長 |
| 「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について |
薬食審査発0415第1号
平成22年4月15日 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課長 |
