行政関係情報

行政通知・事務連絡

戻る
平成22年度

| 4月 | 5月 | 6月 | 7月 | 8月 | 9月 | 10月 | 11月 | 12月 | 1月 | 2月 | 3月 |

標題(青字は新規追加部分) 発信番号/日付 発出者
3 「臨床研究に関する倫理指針」第3の(4)に基づく倫理審査委員会情報の報告について(周知依頼) 医政研発0310第2号
平成23年3月10日
厚生労働省医政局研究開発振興課長
抗血小板剤及びノボリの安全対策に係る協力依頼について 事務連絡
平成23年3月9日
厚生労働省医薬食品局審査管理課
厚生労働省医薬食品局安全対策課
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について 事務連絡
平成23年2月28日
厚生労働省保険局医療課
医療機器の保険適用について 保医発0228第2号
平成23年2月28日
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官
「特定保健医療材料の定義について」の一部改正について 保医発0228第1号
平成23年2月28日
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の疑義解釈について 医政研発第0214第3号
平成23年2月14日
厚生労働省医政局研究開発振興課長
2 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について 事務連絡
平成23年1月31日
厚生労働省保険局医療課
医療機器の保険適用について 保医発0131第1号
平成23年1月31日
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官
改良医療機器の製造販売承認申請書添付資料作成に際し留意すべき事項について 薬食機発0131第1号
平成23年1月31日
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
輸出用医薬品等の証明書発給に係るGMP/QMS調査の運用等について 薬食監麻発0128第1号
平成23年1月28日
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長
輸出用医薬品等の証明書発給に係るGMP/QMS調査の実施について 薬食発0128第5号
平成23年1月28日
厚生労働省医薬食品局長
輸出用医薬品等の証明書の発給について 薬食発0128第1号
平成23年1月28日
厚生労働省医薬食品局長
「医療機器の広告に関するQ&A」について 事務連絡
平成23年1月27日
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課
石綿含有製品等の製造、輸入、譲渡、提供又は使用の禁止の徹底について 基安発0127第1号
平成23年1月27日
厚生労働省労働基準局安全衛生部長
承認申請ラグの原因等の調査の依頼について 医政研発0126第3号
薬食機発0126第2号
平成23年1月26日
厚生労働省医政局研究開発振興課長
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について 薬機発第0120001号
平成23年1月20日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 近藤 達也
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼) 事務連絡
平成23年1月11日
厚生労働省医薬食品局安全対策課
1 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について  事務連絡
平成22年12月28日
厚生労働省保険局医療課
医療機器の保険適用について 保医発1228第2号
平成22年12月28日
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官
「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて」 の一部改正について 事務連絡
平成22年12月28日
厚生労働省保険局医療課
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等一部改正について 保医発1228第1号
平成22年12月28日
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官
医薬品等輸入監視要領の改正について 薬食発1227第8号
平成22年12月27日
厚生労働省医薬食品局長
医薬品等輸入監視協力方依頼について 薬食発1227第6号
平成22年12月27日
厚生労働省医薬食品局長
新医療機器の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書等について 薬食機発1224第1号
平成22年12月24日
厚生労働省審査管理課医療機器審査管理室長
新医療機器の使用の成績等に関する調査報告書について 薬食機発1224第4号
平成22年12月24日
厚生労働省審査管理課医療機器審査管理室長
機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療 機器審査管理室長 薬食機発1227第1号
平成22年12月27日
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
「医療機器の製造販売承認申請に際し留意事項すべき事項について」の一部改正について 薬食機発1224第7号
平成22年12月24日
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
医療事故情報収集等事業第23回報告書の公表について 医政総発1222第2号薬食安発1222第3号
平成22年12月22日
厚生労働省医政局総務課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
未承認の医療機器に関する適正な情報提供について(依頼) 薬食監麻発1222第2号
平成22年12月 22日
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長
平成22年度における事前評価相談パイロットプロジェクト参加品目の選定結果について 薬機審長発第1221005号
平成22年12月21日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査センター長 内海 英雄
次世代医療機器評価指標の公表について 薬食機発1215第1号
平成22年12月15日
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
12 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について  事務連絡
平成22年12月28日
厚生労働省保険局医療課
医療機器の保険適用について 保医発1228第2号
平成22年12月28日
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官
「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて」 の一部改正について 事務連絡
平成22年12月28日
厚生労働省保険局医療課
診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等一部改正について 保医発1228第1号
平成22年12月28日
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官
医薬品等輸入監視要領の改正について 薬食発1227第8号
平成22年12月27日
厚生労働省医薬食品局長
医薬品等輸入監視協力方依頼について 薬食発1227第6号
平成22年12月27日
厚生労働省医薬食品局長
新医療機器の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書等について 薬食機発1224第1号
平成22年12月24日
厚生労働省審査管理課
医療機器審査管理室長
新医療機器の使用の成績等に関する調査報告書について 薬食機発1224第4号
平成22年12月24日
厚生労働省審査管理課
医療機器審査管理室長
機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療 機器審査管理室長 薬食機発1227第1号
平成22年12月27日
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室長
医療機器の製造販売承認申請に際し留意事項すべき事項について」の一部改正について 薬食機発1224第7号
平成22年12月24日
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室長
医療事故情報収集等事業第23回報告書の公表について 医政総発1222第2号薬食安発1222第3号
平成22年12月22日
厚生労働省医政局総務課長、
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
未承認の医療機器に関する適正な情報提供について(依頼) 薬食監麻発1222第2号
平成22年12月 22日
厚生労働省医薬食品局
監視指導・麻薬対策課長
平成22年度における事前評価相談パイロットプロジェクト参加品目の選定結果について 薬機審長発第1221005号
平成22年12月21日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査センター長 内海 英雄
次世代医療機器評価指標の公表について 薬食機発1215第1号
平成22年12月15日
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室長
11 下大静脈フィルターに係る添付文書の改定指示等について 薬食安発1203第2号薬食機発1203第1号
平成22年12月3日
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審管理室長
薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」により新たに指定管理医療機器となったものの取り扱いについて(その1) 薬食機発1130第4号
平成22年11月30日
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室長
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について 事務連絡
平成22年11月30日
厚生労働省保険局医療課
医療分野における水銀柱メートル及び水柱メートルの使用状況調査について(依頼) 医政経1129第1号
平成22年11月29日
厚生労働省医政局経済課長
医療機器の保険適用について 保医発1130第3号
平成22年11月29日
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官
青少年の雇用機会の確保等に関する要請書  平成22年11月15日 厚生労働大臣
下請取引の適正化について  平成22年10月15日中第1号公取企第61号
平成22年11月15日
経済産業大臣
公正取引委員会委員長
医療機器の特定の変更に係る手続の迅速化の期間延長について 薬食機発1112第8号
平成22年11月12日
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室長
下請事業者への配慮等について 厚生労働省発医政1115第1号
平成22年11月15日
中第1号
平成22年11月15日
厚生労働大臣、経済産業大臣
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について  事務連絡
平成22年10月29日
厚生労働省保険局医療課
10 「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」の一部改正について 薬食発1101第3号
平成22年11月1日
厚生労働省医薬食品局長
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の改正等について 医政発1101第11号
平成22年11月1日
厚生労働省医政局長
【情報提供】「特定保健医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて」の一部改正について 事務連絡
平成22年10月29日 
厚生労働省保険局医療課
【情報提供】「特定保健医療材料の定義について」の一部改正について 保医発1029第1号
平成22年10月29日
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官
薬機品発第03030002号独立行政法人医薬品医療機器総合機構品質管理部長通知「医療機器基準等原案作成要領の改正について」の読み替えについて 薬機審マ発1026001号
平成22年10月26日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部長
エチレンオキサイド滅菌における滅菌残留物の許可限度の取扱いについて 薬食機発1012第5号
平成22年10月13日
厚生労働省医政局総務課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
医療事故情報収集等事業第22回報告書の公表について 医政総発1031第2号
薬食安発1013第2号
平成22年10月13日
厚生労働省医政局総務課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
医療機器の保険適用について 保医発0930第1号
平成22年9月30日 
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について 事務連絡
平成22年9月30日 
厚生労働省保険局医療課
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等一部改正について 保医発0910第2号
平成22年9月10日
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官
「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて」一部改正について 事務連絡
平成22年9月10日
厚生労働省保険局医療課
9 新医療機器の再審査結果 平成22年度(その2)について 薬食発1001第7号
平成22年10月1日
厚生労働省医薬食品局長
医療機器の一般的名称の定義の変更について 薬食発0929第4号
平成22年9月29日
厚生労働省医薬食品局長
新医療機器の再審査結果 平成22年度(その2)について 薬食発1001第7号
平成22年10月1日
厚生労働省医薬食品局長
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について 薬食発0929第1号
平成22年9月29日
厚生労働省医薬食品局長
「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」の改正について 薬食発0927第3号
平成22年9月27日
厚生労働省医薬食品局長
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その12) 薬食機発0927第1号
平成22年9月27日
厚生労働省医薬食品局
審査管理課医療機器審査管理室長
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について 薬機審長発第0928001号
平成22年9月28日
(独)医薬品医療機器総合機構
理事長 近藤 達也
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料改定について 事務連絡
平成22年9月27日
(独)医薬品医療機器総合機構
審査業務部
薬事法第14条第1項の承認を受けずに製造販売される視力補正を目的としないコンタクトレンズとして届出のあった品目について(その3) 薬食機発0922第2号
平成22年9月22日
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室長
医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドラインの一部改正について(通知) 医政発0917第2号
薬食発0917第5号
老発0917第1号
平成22年9月17日
厚生労働省医政局長
厚生労働省医薬食品局長
厚生労働省老健局長
平成22年度における医療機器及び体外診断用医薬品の事前評価相談制度パイロットプロジェクト参加品目にかかる調査について(依頼) 薬機審長発第0915004号
平成22年9月15日
(独)医薬品医療機器総合機構審査センター長
内海 英雄
8 【情報提供】医療機器の保険適用について 保医発0831第2号
平成22年8月31日
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官
【情報提供】「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について 保医発0831第1号
平成22年8月31日
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官
歯科器械の製造販売承認申請及び認証申請に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について 薬食機発0831第2号
平成22年8月31日
厚生労働省医政局
審査管理課医療機器審査管理室長
医療事故情報収集等事業平成21年年報の公表について 医政総発0831第7号
薬食案発0831第2号
平成22年8月31日
厚生労働省医政局総務課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
医療機器の広告について 薬食監麻発0817第1号
平成22年8月17日
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課
「ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について」の訂正について 事務連絡
平成22年8月16日
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課
厚生労働省医薬食品局安全対策課
「体内固定用コンプレッションヒッププレート審査ガイドラインについて」等の通知の差替えの送付について 平成22年8月13日 厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室
1. 「体内固定用ネジ及び体内固定用プレート審査ガイドラインについて」の通知の別表1の送付について 平成22年8月13日 厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼) 事務連絡
平成22年8月10日
厚生労働省医薬食品局安全対策課
7 医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きについて 薬機発第0730027号
平成22年7月30日
(独)医薬品医療機器総合機構
理事長 近藤 達也
【情報提供】医療機器の保険適用について 保医発0730第6号
平成22年7月30日
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官
体内固定用ネジ及び体内固定用プレート審査ガイドラインについて 薬食機発0730第10号
平成22年7月30日
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室長
体内固定用ピン審査ガイドラインについて 薬食機発0730第7号
平成22年7月30日
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室長
体内固定用ケーブル審査ガイドラインについて 薬食機発0730第4号
平成22年7月30日
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室長
体内固定用コンプレッションヒッププレート審査ガイドラインについて 薬食機発0730第1号
平成22年7月30日
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室長
ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について(依頼) 薬食発0726第3号
平成22年7月26日
厚生労働省医薬食品局長
家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイドⅡ(2)について 事務連絡
平成22年7月16日
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課
医療事故情報収集等事業第21回報告書の公表について 医政総発0714第2号
薬食安発0714第2号
平成22年7月14日
厚生労働省医政局総務課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
「新医療機器の承認審査に係る情報の公表について」の一部改正について 薬食機発0705第5号
平成22年7月5日
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室長
新医療機器の再審査の確認に係る再審査報告書の公表について 薬食機発0705第1号
平成22年7月5日
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室長
6 【情報提供】「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正について 保医発0630第5号
平成22年6月30日
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官
医療機器の一般的名称の定義の変更について 薬食発0630第1号
平成22年6月30日
厚生労働省医薬食品局長
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その11) 薬食機発0630第4号
平成22年6月30日
厚生労働省医薬食品局
審査管理課医療機器審査管理室長
指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて(その7) 薬食機発0630第5号
平成22年6月30日
厚生労働省医薬食品局
審査管理課医療機器審査管理室長
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について 薬機発第0630017号
平成22年6月30日
独立行政法人「医薬品医療機器総合機構
理事長 近藤 達也
【情報提供】「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて」の一部改正について 事務連絡
平成22年6月30日
厚生労働省保険局医療課
【情報提供】「医療機器の保険適用について」の一部訂正について 事務連絡
平成22年6月30日
厚生労働省保険局医療課
【情報提供】医療機器の保険適用について 保医発0630第6号
平成22年6月30日
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官
新医療機器の再審査結果 平成22年度(その1)について 薬食発0629第5号
平成22年6月29日
厚生労働省医薬食品局長
新医薬品等の承認審査に係る情報公表のマスキング処理について 事務連絡
平成22年6月29日
独立行政法人「医薬品医療機器総合機構
米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行について(その2) 薬食機発0615第1号
平成22年6月15日
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室長
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規程により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について 平成22年6月15日 厚生労働省医薬食品局長
電気手術器用バイポーラ電極の取扱いについて(周知依頼) 医政総発0609第1号
薬食安発0609第1号
平成22年6月9日
厚生労働省医政局総務課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
電気手術器用バイポーラ電極の取扱いに係る自主点検等について 薬食案発0609第3号
薬食機発0609第1号
平成22年6月9日
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
厚生労働省医薬食品局審査管理課 医療機器審管理室長
発出した通知の一部訂正について
(別添)医療機器の一般的名称の追加について
事務連絡
平成22年6月4日
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室
発出した通知の一部訂正について
(別添)指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その9)
事務連絡
平成22年6月4日
厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室
医療機器の一般的名称の定義の変更について 薬食機発0602第3号
平成22年6月1日
厚生労働省医薬食品局長
薬事法第14条第1項の規定に基づき製造販売の承認を取得していた医療機器のうち同法第23条の2第1項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る取扱いについて 薬食機発0601第1号
平成22年6月1日
厚生労働省医薬食品局
審査管理課医療機器審査管理室長
コンタクトレンズの広告自主基準 改定について 事務連絡
平成22年6月1日
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課
5 次世代医療機器評価指標の公表について 薬食機発0528第3号
平成22年5月28日
厚生労働省医薬食品局
審査管理課医療機器審査管理室長
(独)医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について 薬機発第0526008号
平成22年5月26日
(独)医薬品医療機器総合機構
理事長 近藤 達也
総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成22年5月版)の送付について 事務連絡
平成22年5月25日
厚生労働省医薬食品局安全対策課
薬害肝炎検証・検討委員会「最終提言」について 薬食発0514第14号
平成22年5月14日
厚生労働省医薬食品局長
自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の周知等について
(依頼)
薬食安発0507第1号
薬食監麻0507第5号
薬食機発0507第11号
平成22年5月7日
厚生労働省医薬食品局安全対策課
「AED設置場所における管理状況について」
大阪府内へのAED設置場所へのアンケート調査結果について
事務連絡
平成22年5月7日
厚生労働省医薬食品局安全対策課
4 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について 薬食発0430第1号
平成22年4月30日
厚生労働省医薬食品局長
医療機器の一般的名称の定義の変更について 薬食発0430第5号
平成22年4月30日
厚生労働省医薬食品局長
【情報提供】平成22年5月医療機器の保険適用について 薬食発0430第5号
平成22年4月30日
厚生労働省保険局医療課長
厚生労働省保険局歯科医療管理官
【情報提供】「医療機器の保険適用について」の一部訂正について 事務連絡
平成22年4月30日
厚生労働省保険局医療課
外国製造業者認定一覧への業者コードの追加について 事務連絡
平成22年4月28日
厚厚生労働省医薬食品局審査管理課
細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について 薬食審査発0420第1号
平成22年4月20日
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について 薬食審査発0415第1号
平成22年4月15日
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

ページトップへ