トップページ > 医機連からのお知らせ

2008年度

2月20日

総合機構へ申請のための「医療機器のFD申請簡易入力ガイドライン」が2月20日付けにて追加更新されました。詳細はこちらをご覧ください。

2月17日

2月9日開催のリスクマネジメントセミナー補足資料「リスクマネジメント書式」を掲載致しました。詳細は添付ファイルをご覧ください。

12月17日

「特定一変の一部変更承認申請書及び添付資料の記載事例」を掲載しました。
・特定一変事例（原材料変更）
・特定一変事例（滅菌変更）　

12月10日

総合機構への申請向け「医療機器のFD申請簡易入力ガイドラインについて」を掲載しました。
詳細はこちらをご覧ください。

11月25日

三者協議事項（Bulletin）200803号を掲載しました。

10月7日

バーコード表示に関するＱ&Ａを掲載いたしました。

7月10日

三者協議事項（Bulletin）200802号を掲載しました。

5月30日

三者協議事項（Bulletin）200801号を掲載しました。

4月15日

・医機連PMS委員会では「医療機器情報担当者あり方アンケート調査」を開始しました。
・回答シート(エクセル)は下記をクリックしてください。
※ 医療機器情報担当者あり方アンケート回答用紙(エクセルシート)
・回答用紙は、下記の方法で、医機連へ送付を願います。
(1)電子メールで回答可能な方は、アドレスgijutubu@jfmda.gr.jp 宛に。
(2)電子回答不可能な方は、Fax: 03-3260-9092 宛にご回答下さい。
・医機連担当: 長谷川/斎藤