第1刷の修正に関する差込内容について

第1刷配布後に寄せられたご質問に基づき、修正を行った第2刷を発刊しました。
修正内容は、『医療機器添付文書の手引書(第5版)第1刷の修正に関する差込内容一覧』をご参照ください。
第1刷をお持ちの方には、差込部分を別途(*1)配布させていただきます。

*1:「平成27年度 医療機器添付文書に関する説明会」への参加申し込み取り纏め者の方へ、差込部分を別途メールにて配布させていただきます。

医療機器添付文書の手引き書(第5版)第1刷の修正に関する差込内容一覧

 

添付文書テンプレートに関する追加解説〔医療機器添付文書の手引書(第5版)〕について

 パルスオキシメータ、中空糸型透析器(ダイアライザ)のテンプレートについて、
誤解防止を目的 に追加解説を作成致しました。
『「医療機器添付文書の手引書第5版」第3章第3節<テンプレート>についての補足解説』をご参照くださいますようお願い致します。

「医療機器添付文書の手引書第5版」第3章第3節<テンプレート>についての補足解説

平成27年11月