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医機連 日本医療機器産業連合会
医療技術産業戦略コンソーシアム > 手引き・ガイドブック

「未承認医療機器を用いた臨床研究実施の手引き」

 METIS「未承認医療機器による臨床研究 戦略会議(川上浩司 主査:京都大学大学院教授)」では、医療機関において医療機器を用いた臨床研究の活性化に寄与することを目的として、「未承認医療機器を用いた臨床研究実施の手引き」をとりまとめましたので、ご活用いただければ幸いに存じます。

・2011年12月12日
1)未承認医療機器を用いた臨床研究実施の手引き
・2011年12月12日
2)付録

「医療機器レギュラトリーサイエンスガイドブック」

 第4期METIS 戦略会議「革新的医療機器とレギュラトリーサイエンス」(佐久間一郎主査:東京大学大学院教授) では、初級レベルの産学の研究開発者を対象とした、新規医療機器の安全確保、開発期間短縮等の実務に 役立てる事を目的として、「医療機器レギュラトリーサイエンスガイドブック」をとりまとめましたので、ご活用いただければ幸いに存じます。

・2012年7月31日
医療機器レギュラトリーサイエンスガイドブック
・2012年8月29日
医療機器レギュラトリーサイエンスガイドブックパンフレット
・2012年11月29日
医療機器レギュラトリーサイエンスガイドブック(改訂第2版)

「医療機器・医療技術の価値をわかりやすく伝えるために」

 METIS 戦略会議「医療機器の適正評価」(楠岡英雄主査:大阪医療センター院長) では、医療機器 企業の企画・開発・医療保険担当者が、経営層や医療関係者、行政に対し、医療機器・医療技術の 価値をわかりやすく説明するための資料作成に参考となる、論理展開の基本的な考え方、代表的な キーワードと論理展開事例をとりまとめた報告書、「医療機器・医療技術の価値をわかりやすく伝えるために」を作成しましたので、ご活用いただければ幸いに存じます。

・2012年10月9日
医療機器・医療技術の価値をわかりやすく伝えるために




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