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植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集(Q&A)について

2019年11月15日
PMS 委員会 MR 適合性に係る添付文書記載TF
法制委員会 審査関連分科会MR 適合性対応WG

「植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集(Q&A)」について

 医機連では、PMS委員会、法制委員会にそれぞれタスクフォース(TF)、ワーキンググループ(WG)を設置し、合同で、2019年8月1日付けで発出された通知(下記)に関する質疑応答集(Q&A)を作成しましたので、ご活用ください。

植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集(Q&A)
本Q&Aのもととなる通知も併せて掲載します。
【通知】令和元年8月1日 薬生機審発0801第1号 薬生安発0801第4号 植込み型医療機器のMR安全性に係る対応について
なお、作成した質疑応答集(Q&A)については、つぎの事務連絡により周知を実施いただきました。
【事務連絡】令和元年11月15日 植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集(Q&A)について