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お問い合わせの前に

つぎの掲載内容をご一読のうえ、最下段の「上記内容を承諾した」ボタンを押すと、お問い合わせ内容入力フォームへ進みます。

◆お問い合わせの内容によっては、
「回答いたしかねる場合」や「回答までに時間を要する場合」 (*1)がございます。

*1:お問い合わせへの回答に関する検討は、 当連合会の正会員団体(工業会)会員企業より選出された各委員会の委員により行います。
委員は当連合会事務局に常駐はしていませんので、 即答、回答期限の指定等にはお応えできないことを、ご理解の程よろしくお願い申し上げます。

◆*1 に記載した事情により、 原則、電話でのお問い合わせは受け付けておりません。

◆お問い合わせへの回答は、メールで行いますが、必要に応じて電話連絡をさせていただく場合もあります。

◆以下のお問い合わせにはお応えできませんので、 あらかじめご了承ください。

<お応えできないお問い合わせ>

  • •個別医療機器企業が製造販売する個別医療機器に関する案件
  • •個別医療機器企業に関する案件
    ※上記につきましては、当該の医療機器企業にお問い合わせください。
  • •個別企業の利益に寄与する案件(所謂コンサルティング)
  • •当連合会には運用権限がない案件(例えば、 薬機法や行政通知の運用上の解釈等)
    ※必要性に応じ、委員会での検討に基づく助言や当該機関への意見・要望提出の検討は可能
  • •医療機関で実施される医療・疾患に関する案件
  • •各種依頼事項の連絡(特定の個人への面会依頼等、内容によってはお応えできません。)
【ご参考】
厚生労働省、 (独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)、 東京都などのホームページにも、 参考となる案内や各種資料が掲載されています。
【厚生労働省】

医薬品・医療機器に関するページ

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/index.html
(例:登録認証機関に関しては施策情報の「登録認証機関について」をクリックすると該当ページが表示されます。)

医療に関するページ

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/
(例:臨床研究法に関しては施策情報の「臨床研究法について」をクリックすると該当ページが表示されます。)

医療保険に関するページ

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/
(例:中央社会保険医療協議会に関しては関連審議会・検討会等の「中央社会保険医療協議会」をクリックすると該当ページが表示されます。)

【(独)医薬品医療機器総合機構】

企業の方におすすめのコンテンツ
http://www.pmda.go.jp/pnavi-04.html

【東京都健康安全研究センター】

広域監視部 薬事監視指導課

http://www.tokyo-eiken.go.jp/k_yakuji/

広域監視部 医療機器監視課

http://www.tokyo-eiken.go.jp/k_iryou/

東京都医薬品医療機器等法 Web 講習会(医療機器・体外診断用医薬品)

http://www.tokyo-eiken.go.jp/uid_58bcd0754b51a/

東京都医薬品医療機器等法Web講習会(医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品)

http://www.tokyo-eiken.go.jp/k_yakuji/i-kanshi/webyakuji/

各都道府県薬務課一覧
https://www.jfmda.gr.jp/wp/wp-content/uploads/2021/02/都道府県薬務課窓口_H27-10現在.pdf


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