司会 : 法制委員会 周知教育関連分科会 副主査 本田 一人

• 9:40 ～ 10:00

  受付

• 10:00～10:05

  開会挨拶

  （一社）日本医療機器産業連合会
  法制委員会 委員長 田中 志穂
  

• 10:05～10:35

  医療機器に係る行政の動向（仮）

  厚生労働省 医薬局 医療機器審査管理課
  プログラム医療機器審査管理室
  　室長　冨田 耕太郎
  

• 10:40～11:10

  PMDAの中期計画と次期協働計画について（仮）

  （独）医薬品医療機器総合機構
  医療機器審査第一部
  部長 石井 健介
  

• 11:15～11:45

  プログラム医療機器の承認審査について（仮）

  （独）医薬品医療機器総合機構
  プログラム医療機器審査室
  室長 岡崎 譲
  

• 11:50～12:05

  質疑応答

  モデレーター
  法制委員会 委員長 田中 志穂
  

• 12:05～13:15

  昼休憩

• 13:15～13:45

  生物学的安全性評価の基本的考え方について（仮）

  （独）医薬品医療機器総合機構
  医療機器審査第二部
  審査役 穴原 玲子
  

• 13:50～14:10

  指定高度管理医療機器等の認証審査について

  医薬品医療機器等法登録認証機関協議会 （ARCB）
  （公財）医療機器センター
  認証事業部副部長　　　審査役　加藤　明美
  
  

• 14:10～14:20

  質疑応答

  モデレーター
  法制委員会 委員長 田中 志穂
  

• 14:20～15:00

  協働計画の振返り及び来年度以降の計画

  医機連 法制委員会
  審査関連分科　主査 佐伯 文　
  会基準分科会　主査 安田 典子
  

• 15:00～15:20

  休憩

• 15:20～15:40

  適正広告WGの活動報告

  医機連 法制委員会
  適正広告基準の解釈に係わるWG
  主査 矢吹 宗男
  

• 15:40～16:00

  法改正・制度改正の検討状況報告

  医機連 法制委員会
  第二次薬機法改正検討WG
  副主査 村上 邦臣
  

• 16:00～16:15

  医療機器のサイバーセキュリティについて

  医機連 法制委員会
  サイバーセキュリティのSTED記載事例作成WG
  委員 大竹 正規
  

• 16:15～16:20

  閉会挨拶

  法制委員会　
  副委員長　矢吹 宗男
  
  

※１．当日の時間・テーマ、講師などにつきましては、都合により変更になることがあります。
※２．都合で開催日に参加できなかった場合でもオンデマンド配信でご視聴いただくことができます。
　　　視聴方法の詳細は、別途メール連絡予定です