司会 : （一社）日本医療機器産業連合会　臨床評価委員会　委員　山梨 有香

• 9:50～10:00

  参加者受付

• 10:00～10:05 【5分】

  開会挨拶

  （一社）日本医療機器産業連合会
  副会長
  宮田 昌彦

• 10:05～10:35【30分】

  医療機器等に係る行政の最近の動向（仮）

  厚生労働省 医薬局
  医療機器審査管理課
  プログラム医療機器審査管理室　室長
  水谷 玲子

• 10:35～11:05【30分】

  リアルワールドデータを用いた承認申請における
  信頼性確保の考え方

  （独）医薬品医療機器総合機構
  医療機器調査部　医療機器信頼性保証課
  木村 友紀
  

• 11:05～11:35【30分】

  0929通知を踏まえた性能評価試験の考え方・留意点(仮)

  （独）医薬品医療機器総合機構
  医療機器ユニット
  プログラム医療機器審査部 審査役
  小池 和央
  
  

• 11:35～12:30

  昼休憩（55分）

• 12:30～13:00【30分】

  医療画像レジストリを活用した医療機器プログラムの
  産学官連携による開発事例(仮)

  一般社団法人日本眼科医療機器協会／
  合同会社 G-Data
  QMS・GVP管理室 薬事チームリーダー
  水野 米治
  

• 13:00～13:50【50分】

  MDUCにおける医療情報取り扱いの工夫(仮)

  東北大学病院
  医療データ利活用センター　センター長　教授
  藤井 進
  

• 13:50～14:40【50分】

  臨床開発課題への挑戦～CRIETOによる実践的取り組み(仮)

  東北大学病院
  臨床研究推進センター　副センター長　特任教授
  池田 浩治
  

• 14:40～15:10【30分】

  医療画像の活用による医療機器開発の推進について

  医療AI推進機構株式会社（MAPI）
  機構長
  島原 佑基

• 15:10～15:20

  休憩（10分）

• 15:20～15:45【25分】

  質疑応答、意見交換

  午後の講師の方々
  モデレーター：臨床評価委員会　幹事
  越後 雅博
  

• 15:45～16:00【15分】

  臨床評価に係る最近の動向（業界から）(仮)

  臨床評価委員会
  臨床関連規制分科会　主査
  石橋 義治

• 16:00 ～16:15【15分】

  臨床評価委員会の活動報告及び閉会挨拶

  （一社）日本医療機器産業連合会
  臨床評価委員会　委員長
  太田 雅也

※１．当日の時間・テーマ、講師などにつきましては、都合により変更になることがあります。
※２．事前に質問を受け付けます。時間の制約等のため、当日いただいた質問全てには回答できない可能性もありますので、予めご容赦ください。
※３．都合で開催日に参加できなかった場合でもオンデマンド配信でご視聴いただくことができます。