【会場+ライブWeb配信+オンデマンド配信】医療機器サイバーセキュリティ実務者向けセミナー
[会場参加][ライブWeb配信]は12/4期限で締め切りました。[後日オンデマンド視聴]は、余裕がありますので、お早めにお申し込みください。
~サイバーセキュリティ実務への対応~
ご存じのとおり、医療機器を取り扱う製造販売業者に向けたサイバーセキュリティへの対応に関し、厚労省より複数の通知が発出され、医療機器規制の観点では今年3月に追加施行された「基本要件基準の第12条第3項」への適合が必須となります。この基本要件基準に対する経過措置期間の終了が2024年(令和6年)3月31日ですので、残り4か月ほどと待ったなしの状況です。
医機連では、9月8日に、医療機器に係る規制改正、規格改正動向と具体的な対応について、可能な限り広く周知する目的で説明会を開催し、皆さまの疑問点等についても一定の方向性を示してまいりました。しかしながら、各企業において、当該規格等への適合確認方法等の具体的な対応について、何をどうすればよいのかまだまだ不明な点もあるとの声もいただき、前回の講習会後にも追加質問をいただきました。このような背景から、今般、具体的なサイバーセキュリティの実務を担当する開発エンジニア、また規制と開発をつなぐ役割を担われている担当者(薬事、QAなど)、また管理監督の立場にある皆様を対象に、前回9月の説明会からさらに理解を深めていただくために、緊急でセミナーを企画いたしました。
さらにここ最近の様々な情勢から、医療機関におけるサイバーリスクが高まっており、いくつかの医療機関では実際にサイバー攻撃を受けた事例もあります。このため医療法が改正され、医療機関においては、サイバーリスクへの対応が必須の要件になりました。
つきましては、医療機関で何が起きているのか、医療法によって医療機関で求められているサイバーセキュリティに関する要件に関し、実際に医療機関にてご対応いただいている先生にご説明いただくとともに、医療機器取扱い企業に対する期待や要望などについてもお話しいただく機会を準備しました。医療機関から医療機器製造販売業者に求められる事項を理解することによって、各社におけるサイバーセキュリティに必要な体制構築に役立てていただく恰好の機会でありますので、多くの皆様にご活用いただきたく、ご案内いたします。
2023年11月吉日
(一社)日本医療機器産業連合会
法制委員会
概要Summary
オンデマンド配信:2024年01月11日(水)10:00~2024年03月31日(日)23:59
入金期限:申込み受付日含み10日以内(土日祝日含む)
*期限を過ぎると受付は自動キャンセルとなります。
プログラムProgram
司会 : (一社)日本医療機器産業連合会 法制委員会 周知教育関連分科会 副主査 本田 一人
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12:40~13:00(20分)
会場参加者受付
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13:00~13:05(5分)
【1】開会挨拶
(一社)日本医療機器産業連合会
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13:05~13:20(15分)
【2】(仮)規制の観点で抑えるべきポイント
厚生労働省 医薬局
医療機器審査管理課
プログラム医療機器審査管理室
主査 黒澤 壮兵 -
13:20~13:50(30分)
【3】(仮)企業が対応するにあたっての全体イメージ共有 ~SBOMをシンプルに作成する方法等~
医機連
医療機器サイバーセキュリティ対応WG
主査 中里 俊章 -
13:50~14:05(15分)
【4】(仮)製品数が多い企業の課題と試み
医機連
医療機器サイバーセキュリティ対応WG
副主査 松元 恒一郎
-
14:05~14:20(15分)
【5】(仮)外資系企業における課題と試み
医機連
サイバーセキュリティのSTED記載事例作成WG
委員 大竹 正規
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14:20~14:50(30分)
【6】質疑応答・討論 ~事前質問・前回の質問への回答含む~
講師の皆様
モデレーター:法制委員会 委員長 田中 志穂 -
14:50~15:05(15分)
休憩
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15:05~15:35(30分)
【7】(仮)医療機関におけるサイバーセキュリティ ~医療機器メーカーが求められること~
東京大学医学部・医学系研究科
東京大学医学部附属病院
新 秀直
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15:35~15:50(15分)
【8】(仮)EOS/EOLなど、求めに応じて企業から医療機関に提供すべき情報
医機連
医療機器サイバーセキュリティ対応WG
副主査 中里 俊章 -
15:50~16:00(10分)
【9】(仮)企業における実際の対応状況~PSIRT等~
医機連
医療機器サイバーセキュリティ対応WG
副主査 松元 恒一郎 -
16:00~16:30(30分)
【10】質疑応答・討論 ~事前質問・前回の質問への回答含む~
講師の皆様
モデレーター:法制委員会 委員長 田中 志穂 -
16:30~16:35(5分)
【11】閉会挨拶
医機連 法制委員会
委員長 田中 志穂
◆プログラム、テーマ、講師については、変更になる場合があります。
◆時間は目安です。
◆参加申込は次の3つのいずれか1つを選択して行っていただきます。
① 会場参加 〆切:12月4日(月)23:59
② ライブWeb配信参加 〆切:12月4日(月)23:59
③ 後日オンデマンド配信視聴のみ参加 〆切:2024年2月29日(木)23:59
①会場参加・②ライブWeb参加の皆様は、後日オンデマンド配信を無料で視聴いただけますので、当日急な案件のために参加できなかった場合などにご利用ください。
会場案内Access
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申し込み方法Entry
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