Roadmap 会社の取組み

2017.11.01

第3回 医療機器ビジネス国際セミナーを開催いたします。

第3回 医療機器ビジネス国際セミナーを開催いたします。

2017.10.13

「JMDNの定義修正に係る業界内確認ルール」に基づく意見募集_2017/10

「JMDNの定義修正に係る業界内確認ルール」に基づき、
「平成29年9月29日薬生発0929第1号 医薬・生活衛生局長通知」の発出に伴う意見募集を掲載しました。

2017.09.12

企業倫理 平成29年度ポスター掲載

企業倫理・コンプライアンス強化月間
平成29年10月1日~31日  平成29年度ポスターを掲載しました。

2017.09.08

第17回 安全性情報管理講習会を開催いたします。

第17回 安全性情報管理講習会を開催いたします。

2017.09.06

三者協議事項(Bulletin)201701号

三者協議事項(Bulletin)を更新しました。詳細は、こちらをご覧ください。 

2017.08.22

「質の高い製造販売承認等申請のためのガイダンス」の発出について

医機連法制委員会傘下の承認関連分科会では、「質の高い製造販売承認等申請のためのガイダンス」を作成致しました。詳しくは、こちらをご覧ください。 

2017.08.15

JMDNの定義修正に係る業界内確認ルールについて

医機連・法制委員会の「JMDNの定義変更/クラス分類見直しWG」において、「JMDNの定義修正に係る業界内確認ルールについて」を発行し、医機連HPトップページ(中段の緑枠部分)に常時掲載しました。詳しくは、こちらをご覧ください。

2017.08.03

医療機器業セミナー 『医療機器販売業・貸与業、修理業の留意すべき事項』を開催いたします。

医療機器業セミナー 『医療機器販売業・貸与業、修理業の留意すべき事項』を開催いたします。

2017.08.01

第31回 医療機器・体外診断用医薬品QMS講習会を開催いたします。

第31回 医療機器・体外診断用医薬品QMS講習会を開催いたします。

2017.07.25

医療機器の基本要件基準第12条第2項の適用に関するQ&A(業界版)

『プログラムを用いた医療機器のライフサイクル』の運用に関する留意点について、医療機器の基本要件基準第12条第2項の適用に関するQ&A(業界版)     を取りまとめましたので活用ください。(法制委員会 医療機器プログラム対応WG)
詳しくは、こちらをご覧ください。