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【Web配信】第33回 医療機器・体外診断用医薬品QMS講習会

主催(一社)日本医療機器産業連合会
QMS委員会
配信開始:2021年  8月23日(月)10:00
配信終了:2021年10月26日(火)17:00

[お願い]
(1)  説明会資料及び配信動画は、お申込者様のみがご利用いただけます。   
  説明会資料、パスワード等のお申込者以外への転送・開示は厳禁とさせていただきます。
(2)  お申込者様以外の方のアクセスが確認された場合、請求書が送付されることがございますのでくれぐれもご注意下さい。
(3)  動画視聴後、最後尾のアンケートにご協力をお願いします。

第33回 QMS講習会資料(テキスト)←資料ダウンロードページが開きます(PDFを開くには、お申込者様へ連絡済のパスワードが必要です。)



[動画視聴] ※配信期間中は何度でも視聴可能です。

【1】開会挨拶 医機連 QMS委員会 委員長 長澤 良樹

【2】医療機器・体外診断医薬品に関する行政動向
   厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課  綿野 尚幸 様

【3】QMS省令・体制省令に関連した製造販売業者の法令遵守ガイドラインの対応について
   — 都道府県の事例について —
   京都府健康福祉部薬務課 (京都府薬事支援センター)  田中 良一 様

【4】厚生労働科学研究
   品質管理監督システム(QMS)に係るコンピュータソフトウェアの適用に関する
   バリデーション並びに電磁的な文書及び記録に関するガイダンス
  (独)医薬品医療機器総合機構 医療機器品質管理・安全対策部   三宅 学 様

【5】MDSAP調査報告書の試行的受入れの現状について
  (独)医薬品医療機器総合機構 医療機器品質管理・安全対策部   三宅 学 様

【6】改正QMS省令 概要
   医機連 QMS委員会 委員長(ニプロ㈱) 長澤 良樹

【7】JIS T 14971の改正概要
   医機連 ISO/TC 210/JWG1 副主査(富士フイルムヘルスケア㈱) 田頭 恵太

[アンケートのお願い]
この度は、第33回 医療機器・体外診断用医薬品QMS講習会にご参加いただきまして、ありがとうございました。
お手数ですが、下記アンケートへのご協力をお願いいたします。(回答期限:2021年10月31日まで)

アンケート入力フォームはこちら
https://reg18.smp.ne.jp/regist/is?SMPFORM=linj-letcta-e9e06808a96d9d780a789cc78d4ce05d 
(エラーとなる場合は、上記URLをすべてコピーいただきアドレスバーに貼り付けてご利用ください)
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