最新情報一覧

2019/08/22

「医療機器の認証申請記載事例集2019(CD版)」は、諸事情により8/22~2週間程度、注文受付を停止中です。 ご迷惑をお掛けしますが、ご了承お願いします。

2019/06/24

【サーバーメンテナンスのお知らせ】

2019年06月26日(水) にサーバーのメンテナンスを実施します。
それに伴い、下記の通りホームページの閲覧および全サービスを一時休止いたします。
ご不便をおかけいたしまして、誠に申し訳ございませんが、ご了承くださいますようお願い申し上げます。

■ホームページの閲覧およびサービスの休止日時
 2019年06月26日(水) 14時00分 ~ 2019年06月26日(水) 17時00分

※作業の状況により終了時間が前後することがございますのでご了承下さい。

2019/04/12

【不具合報告書等の手引書(第7版)発売開始予定のお知らせ】
第7版を5月中旬に発売開始いたします。主な改訂ポイントは、つぎのとおり。
◆外国措置報告の運用改善
◆重篤・非重篤の考え方をQ&Aに追加
◆不具合用語の記載説明 等

2019/04/05

【ゴールデンウィーク期間中の休業のお知らせ】

誠に勝手ながら、以下の期間はお休みとさせて頂きます。
休業期間:2019427()201956(月) 

※休業期間中はメールでのお問い合わせや電話対応等もお休みとなります。

▼▼▼刊行物のご注文と発送日につきまして▼▼▼

※インターネットからのご注文は休業中でも24時間受付けております。
2019年4月20日(土)~2019年5月3日(金)受付分 【発送:2019年5月9日(木)】

なお、下記期間中の「至急発送」につきましては受付できませんのでご了承頂きたくお願いいたします。

至急発送停止期間:2019年4月20日(土)~2018年5月6日(月)

2018/12/03

【年末年始】
誠に勝手ながら、以下期間内はお休みとさせて頂きます。
【2018年12月28日(金)正午 ~ 2019年1月6日(日)の9日間】
※休業期間中はメールでのお問合せや電話対応等もお休みとなります。

▼▼▼ご注文と発送日につきまして▼▼▼
※インターネットからのご注文は休業中でも24時間受付けております。

●年末最終発送日:2018年12月21日(金)受付分【発送:12月26日(水)】

●年始発送開始日:2018年12月22日(土) ~2019年 1月4日(金)受付分
                        【発送:2019年1月9日(水)】

なお、「至急発送」につきましては、
2018年12月25日(火)~2019年1月8日(火) の期間は、受付できませんのでご了承頂きたくお願い致します。

2018/11/20

【サーバー不具合発生のお詫びと復旧について】
医機連サーバーの不具合が原因で、一部ウエブサイトの閲覧ができない状態となっておりました。復旧に時間を要する結果となり、ご利用の皆様には大変なご不便、ご迷惑をおかけしましたことを深くお詫び申しあげます。現在は復旧し、正常に稼働しております。何とぞご理解賜りますようお願いいたします。

2018/11/20

【ホームページ不具合のお知らせ】会員サイトおよび講習会の申し込みサイトに不具合が生じております。復旧次第ご連絡いたします。

2018/05/21

【掲載終了】「医療機器治験の実際について」を掲載しました。

2018/05/02

【募集終了】第1回MDPRO研究会(2018年5月16日)

2018/04/04

【ゴールデン・ウィーク中の冊子受付・発送について】

ゴールデン・ウィーク中の冊子受付・発送は
通常通り(毎週金曜日締めの翌週水曜日発送)行います。
ただし、下記期間の「至急発送」につきましては、
受付できませんのでご了承頂きたくお願い致します。

至急発送停止期間:4月21日(土)~5月6日(日)

2017/12/11

【年末年始】
 誠に勝手ながら、以下期間内はお休みとさせて頂きます。
 【平成29年12月28日(木)正午 ~ 平成30年1月3日(水)の7日間】
※休業期間中はメールでのお問合せや電話対応等もお休みとなります。

▼▼▼ご注文と発送日につきまして▼▼▼
 ※インターネットからのご注文は休業中でも24時間受付けております。

●年末最終発送日:平成29年12月22日(金)受付分【発送:12月25日(月)】

●年始発送開始日:平成29年12月23日(土) ~平成30年 1月5日(金)受付分
                         【発送:平成30年1月10日(水)】

なお、「至急発送」につきましては、
平成29年12月25日(月)~平成30年1月5日(金) の期間は、受付できませんのでご了承頂きたくお願い致します。

2017/09/12

企業倫理・コンプライアンス強化月間
平成29年10月1日~31日  平成29年度ポスターを掲載しました。

2017/08/22

医機連法制委員会傘下の承認関連分科会では、「質の高い製造販売承認等申請のためのガイダンス」を作成致しました。詳しくは、こちらをご覧ください。 

2017/04/10

事務所改装工事による休業及びゴールデンウィーク中の冊子受付・発送は下記の通りとさせて頂きます。どうぞよろしくお願い致します。

【最終受付】
■【受付期間】 平成29年4月15日(土)~平成29年4月21日(金)
 【発送】   平成29年4月26日(水)

【注文不可】
■【期間】平成29年4月22日(土)~平成29年5月9日(火) 
(至急発送、来会購入につきましても刊行物の販売を中止させて頂きます。)

【通常受付開始】 
■【受付期間】平成29年5月10日(水)~平成29年5月12日(金)
 【発送】      平成29年5月17日(水)

2017/04/10

 誠に勝手ながら、事務所改装工事により下記の期間休業致します。
【休業期間】平成29年5月1日(月)~平成29年5月2日(火)
休業期間中に頂きましたお問い合わせにつきましては、
平成2958日(月)より順次対応させて頂きます。
みなさまには大変ご不便をお掛け致しますが、何卒宜しくお願い申し上げます。

2017/03/09

=期末棚卸し期間の刊行物販売中止について=

期末の棚卸しのため次の期間、刊行物の販売を中止させて頂きます。
ご不便をおかけし誠に申し訳ございませんが、予めご了承ください。

■期間:平成29年3月25日(土)~平成29年4月7日(金)
 (至急発送、来会購入につきましても刊行物の販売を中止させて頂きます。)

2016/12/18

【年末年始】

誠に勝手ながら、以下期間内はお休みとさせて頂きます。
【平成28年12月28日(水)午後 ~ 平成29年1月3日(火)の6日間】
※休業期間中はメールでのお問合せや電話対応等もお休みとなります。

▼▼▼ご注文と発送日につきまして▼▼▼
※インターネットからのご注文は休業中でも24時間受付けております。


●年末最終受付日:平成28年12月16日(金)【発送:12月21日(水)】


平成28年12月17日(土) ~平成29年 1月6日(金)
                                                    【発送:平成29年1月11日(水)】

なお、「至急発送」につきましては、
平成28年12月26日(月)~平成29年1月6日(金) の期間は、
受付できませんのでご了承頂きたくお願い致します。

 

2016/07/14

「第30回 医療機器・体外診断用医薬品QMS講習会」を開催致します。

2016/07/08

「第12回企業倫理講習会」を開催致します。

2016/05/20

「医療機器 不具合報告書等の手引書(第6版)に関する説明会」を開催致します。

2016/05/18

「第10回 医療機器QMSエキスパートセミナー 「購買管理コース」」を開催致します。

2016/04/25

「使用成績評価制度に関する説明会」を開催致します。

2016/03/25

「第2回 医療機器ビジネス国際セミナー」を開催致します。

2016/03/08

期末の棚卸しのため次の期間、刊行物の販売を中止させて頂きます。
ご不便をおかけし誠に申し訳ございませんが、予めご了承ください。
期間:平成28年3月26日(土)~平成28年4月8日(金)
(至急発送、来会購入につきましても刊行物の販売を中止させて頂きます。)

2016/02/19

「MDSAP Pilot 説明会」を開催致します。

2016/02/10

「平成28年度 診療報酬改定等に関する説明会」を開催致します。

2016/01/19

「平成27年度 第2回 医療機器の承認・認証申請等に関する説明会」を開催致します。

2015/12/14

「第8回 リスクマネジメントセミナー」を開催致します。

2015/12/14

「平成27年度 医療機器の治験・臨床評価等説明会」を開催致します。

2015/12/01

「UDIセミナー ~医療機器UDIの最新動向と、実効性のある医療機器UDIを目指したマニュアル改訂の解説~」を開催致します。

2015/10/27

「第9回 医療機器QMSエキスパートセミナー」を開催致します。

2015/10/27

「第15回 安全性情報管理講習会」を開催致します。

2015/08/31

「医療機器の品質マネジメントシステム規格 ISO FDIS 13485説明会」を開催致します。

2015/08/12

「医療機器添付文書に関する説明会」を開催致します。

2015/07/28

「平成27年度 第1回 医療機器の承認・認証申請等に関する説明会」を開催致します。

2015/07/16

「第29回 医療機器・体外診断用医薬品QMS講習会」を開催致します。

2015/07/08

「第11回企業倫理とプロモーションコード講習会」を開催致します。

2015/05/08

「不具合用語集の使用に関する説明会」を開催致します。