委員会からの情報公開

• 改正個人情報保護法の施行（2017/5/30～）について

  2018.10.31

  平成29年7月24日 医療機器製造販売業者、販売業者、修理業者関係各位 一般社団法人 日本医療機器産業連合会法制委員会 改正個人情報保護法の施行（5月30日～）について（その１） 改正個人情報保護法が...

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• 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」に関する質疑応答集（Q&A）

  2018.10.31

  関係各位 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　平成28年6月24日 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一...

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• 「医療機器添付文書の手引書（第５版）」の活用について

  2018.10.31

  『添付文書の届出制・事前相談に係るアンケート』に基づく質疑応答集（Q&A） （一社）日本医療機器産業連合会 PMS委員会 法改正対応 添付文書WGでは、平成27年11月に「医療機器 添付文書の...

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• 質の高い製造販売承認申請のためのガイダンス

  2017.08.22

  平成29年8月22日 一般社団法人日本医療機器産業連合会 法制委員会　承認関連分科会 「質の高い製造販売承認等申請のためのガイダンス」の発出について 　平素当連合会の活動にご理解ご協力のほど、誠にあり...

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