最新情報一覧

2019.10.30(水) お知らせ

広告・展示関係に未承認医療機器等の展示に関するガイドライン細則(2019年10月 改訂発行版)を掲載しました。

2019.10.18(金) お知らせ

医療機器の開発に関するアンケート調査 [医機連] 2019.10 を開始しました。
実施期間：2019/10/18（金）～2019/11/22(金）

2019.10.11(金) お知らせ

医機連みらい戦略会議シンポジウムを開催いたします。

 

 

2019.08.23(金) MDPRO

講演・セミナー：【募集終了】第2回 医療機器みらい研究会 開催のご案内（2019年9月9日）

2019.08.22(木) お知らせ

「医療機器の認証申請記載事例集2019(CD版)」は、諸事情により8/22～4週間程度、注文受付を停止中です。ご迷惑をお掛けしますが、ご了承お願いします。

2019.08.16(金) お知らせ

周知・教育用資料に「企業倫理とコンプライアンス強化月間ポスター」2019年版（10月）を掲載いたしました。

2019.08.02(金) MDPRO

講演・セミナー：2019/9/9（月）第２回医療機器みらい研究会を開催します。

2019.07.31(水) お知らせ

透明性ガイドラインに基づく情報公開へ「フィルメック株式会社」の2018年度版情報を追加いたしました。

2019.07.25(木) お知らせ

認証申請記載事例集2019(CD-ROM版)を発売しました。
刊行物ページから購入手続きをお願いします。

2019.06.26(水) お知らせ

【サーバーメンテナンスのお知らせ】

2019年06月26日(水) にサーバーのメンテナンスを実施します。
それに伴い、下記の通りホームページの閲覧および全サービスを一時休止いたします。
ご不便をおかけいたしまして、誠に申し訳ございませんが、ご了承くださいますようお願い申し上げます。

■ホームページの閲覧およびサービスの休止日時
　2019年06月26日(水) 14時00分 ～ 2019年06月26日(水) 17時00分

※作業の状況により終了時間が前後することがございますのでご了承下さい。

2019.06.17(月) MDPRO

【募集終了】講演・セミナー：2019/7/2（火）第１回医療機器みらい研究会を開催します。

2019.05.31(金) MDPRO

講演・セミナー：2019/7/2（火）第１回医療機器みらい研究会を開催します。

2019.05.09(木) お知らせ

「不具合報告書等の手引書（第7版）」を発売開始しました。

2019.04.26(金) お知らせ

放射線滅菌製品の滅菌実務と承認申請に関する通知にかかる対応について」を掲載しました。

2019.04.12(金) お知らせ

【不具合報告書等の手引書（第7版）発売開始予定のお知らせ】
第7版を5月中旬に発売開始いたします。主な改訂ポイントは、つぎのとおり。
◆外国措置報告の運用改善
◆重篤・非重篤の考え方をQ&Aに追加
◆不具合用語の記載説明　等

2019.04.05(金) お知らせ

【ゴールデンウィーク期間中の休業のお知らせ】

誠に勝手ながら、以下の期間はお休みとさせて頂きます。

休業期間：2019年4月27日(土)～2019年5月6日(月）　

※休業期間中はメールでのお問い合わせや電話対応等もお休みとなります。

▼▼▼刊行物のご注文と発送日につきまして▼▼▼

※インターネットからのご注文は休業中でも24時間受付けております。

2019年4月20日(土)～2019年5月3日(金)受付分　【発送：2019年5月9日(木)】

なお、下記期間中の「至急発送」につきましては受付できませんのでご了承頂きたくお願いいたします。



至急発送停止期間：2019年4月20日(土)～2018年5月6日(月)

2019.03.26(火) お知らせ

「医療機器のサイバーセキュリティに関する質疑応答集（Q&A)」を掲載しました。

2019.02.01(金) MDPRO

MDPROレポート：『企業が知っておくべきレジストリと人工知能の基礎と応用』を掲載しました。

2019.02.01(金) MDPRO

講演・セミナー：第3回 MDPRO研究会開催報告を掲載しました。

2019.01.31(木) MDPRO

講演・セミナー：【募集終了】第4回 MDPRO研究会（2019年1月31日）